Los datos topline
El ensayo fase 2 reportó pérdidas medias de peso del 16,2%, 18,2% y 19,9% a 52 semanas en las tres dosis evaluadas frente al 2,0% del placebo. En diabéticos T2, las cifras fueron 13,4%, 14,5% y 17,0%. Lo más relevante: la curva no se aplanó, lo que sugiere pérdidas mayores con tratamiento más prolongado.
La diferenciación: 1 inyección al mes
MariTide es la combinación de un anticuerpo monoclonal anti-GIPR (receptor GIP) más un agonista GLP-1. La unión al anticuerpo extiende la vida media farmacológica, permitiendo una sola inyección mensual frente a las semanales de Wegovy, Mounjaro o Zepbound. En estudios de mercado, los pacientes prefieren 3:1 la dosificación mensual sobre semanal.
Reacción y siguiente paso
La acción de Amgen subió un 11% en la sesión post-anuncio. Lilly cayó un 4%. Amgen confirmó que pasará directamente a fase 3 en 2025 con un programa pivotal denominado MariTime, intentando llegar a la FDA antes de retatrutida. Si lo consigue, MariTide podría capturar la franja de pacientes que abandonan tratamientos semanales por fatiga de inyección.
Lo que falta por confirmar
Náuseas: 60% en dosis alta vs ~50% típico en semanales. Tolerabilidad a largo plazo de la combinación antibody+peptide sin generar anticuerpos neutralizantes. Coste de fabricación del componente monoclonal — históricamente entre 5x y 10x más caro de producir que un péptido sintético puro.
Fuente: Amgen press release
