El resultado clínico
El ensayo fase 1 randomizó 144 pacientes a amycretin oral en cuatro dosis ascendentes (3, 12, 30 y 50 mg diarios) vs placebo durante 12 semanas. Resultado primario, pérdida de peso: 13,1% en la dosis máxima vs 1,1% placebo. El dato sorprendió incluso a la propia compañía, que esperaba un rango del 6-8%.
Por qué es relevante
Wegovy (semaglutida inyectable) tarda alrededor de 30 semanas en conseguir un 13% de pérdida. Que un fármaco oral lo consiga en 12 semanas es un cambio de paradigma. Amycretin combina dos mecanismos: agonismo GLP-1 (apetito) + amilina (saciedad postprandial), encapsulados en una píldora gracias a la tecnología SNAC de Novo (la misma usada en Rybelsus).
La acción Novo Nordisk
+8% en la sesión del 7 de marzo de 2024, sumando 30.000 millones de dólares a la capitalización. Los analistas elevaron el precio objetivo y especularon que amycretin podría posicionarse como el activo estrella post-Wegovy, ante el resultado decepcionante posterior de CagriSema (diciembre 2024).
Próximos pasos
Novo confirmó fase 2 de amycretin oral en 2025 con un programa de hasta 78 semanas para evaluar pérdida sostenida. Existe también una rama inyectable subcutánea de amycretin que ha completado fase 1 con datos aún no publicados. Si el oral mantiene eficacia más allá de las 30 semanas, sería el primer competidor oral real al universo inyectable Wegovy/Mounjaro.
Fuente: Novo Nordisk press release